【食品580】10月1日起 食品包装无需“SC”标志的依据

原国家食药监总局在关于新《食品生产许可管理办法》答记者问中,对应QS标志的正式回答:

答:《办法》实施后,食品“QS”标志将取消。之前食品包装标注“QS”标志的法律依据是《工业产品生产许可证管理条例》,随着食品监督管理机构的调整和新的《食品安全法》的实施,《工业产品生产许可证管理条例》已不再作为食品生产许可的依据。

因此取消食品“QS”一是严格执行法律法规的要求,因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号,没有要求标注食品生产许可证标志。

食品、食品添加剂类别编码由3位数字标志,具体为:第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码,阿拉伯数字“1”代表食品、阿拉伯数字“2”代表食品添加剂。第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。

其中食品类别编号按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别顺序依次标志,即:“01”代表粮食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表调味品,以此类推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊医学用途配方食品,“29”代表婴幼儿配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。

食品添加剂类别编号标志为:“01”代表食品添加剂,“02”代表食品用香精,“03”代表复配食品添加剂。

一是调整证书主体,从一品一证变为一企一证,并由原“先证后照”调整为“先照后证”。

二是在食品生产范畴上进行了扩大。食品类别由28大类增至31大类,将保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品三大类纳入食品管理范围,并且首次将食品添加剂列入食品生产管理。

四是许可证载明的事项增多。增加的内容包括企业社会信用代码(个体生产者为身份证号码)、日常监管机构、日常监管人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、二维码等信息,副本还要载明食品明细和外设仓库地址。

2017年5月9日,Scott Gottlieb 成为 FDA 第 23 任局长。他表示:“FDA 总是面临巨大挑战,因为 FDA 处于许多关键问题的交叉口。相当确切地说,是由于人们的生活完全依赖于我们所做的工作。患者和消费者保护是我们所做工作的核心。他提出,通过由监管事务办公室开展的项目整合(Program Alignment),将大大改善 FDA 最基本的和最重要的公共卫生保护作用;同时应采取步骤,以不提高研发成本或降低创新的方式,促进有前途的新技术领域的创新和监管;保持监管科学黄金标准,由强大的资深人员作出独立的科学主导的决策制定等。

Gottlieb局长表示,在未来四年中,对FDA的检查人员重新分配,由原来的按地区分配逐步变为按照专业分配。当然,这并不意味着FDA现有的4000多名检查人员在对美国国内和国外的食品企业进行检查时,做出任何实质性的改变。因为正在实施中的美国食品安全现代化法(FSMA)赋予FDA的职权中已经包含了对检查人员的要求。发生变化的一点是,FDA监管事务办公室(ORA)将不再受制于原有的五大区域界限。

同时,检查人员可能会在药品、医疗器械,烟草,生物药品(包括活体生物,如疫苗),受保护的研究、数据质量和食品等专业上更加专注。对检查人员的这种重新分配,将允许检查人员在更加适当的地方工作,完善跨机构沟通和协作时的角色责任。目前被分配在进口监管岗位上的检查人员将继续工作在所有的程序领域,而FDA位于全国各地的13个实验室将更专注于不同的专业。FDA的工作人员未来将接受更规范的专业培训,以适应其被分配到的具体领域。

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